H-丙氨酸-βNA CAS 720-82-1

H-Ala-βNA

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号720-82-1
分子式C13H14N2O
分子量214.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-丙氨酸-βNA H-Ala-βNA CAS 720-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-丙氨酸-βNA（H-Ala-βNA，CAS 号 720-82-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H14N2O，分子量 214.26。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

H-丙氨酸-βNA的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C13H14N2O 的H-丙氨酸-βNA（H-Ala-βNA），其CAS登记号是 720-82-1，分子量为 214.26 g/mol。 H-丙氨酸-βNA（分子式 C13H14N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，H-丙氨酸-βNA的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：针对化学分析用途，H-丙氨酸-βNA（H-Ala-βNA）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-丙氨酸-βNA配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-丙氨酸-βNA
分子式C13H14N2O
分子量214.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，何建平. "一种H-丙氨酸-βNA的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111950622 B, 授权公告日 2023-03-16.
  2. 发明人黄志刚，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of H-Ala-βNA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110759046 B, 授权公告日 2023-03-06.
  3. Anderson J P, Roberts E F, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity H-Ala-βNA" [P]. US Patent, US 10293347 B2, 2020-04-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-丙氨酸-βNA in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 170, (3), 9138-9158.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-丙氨酸-βNA as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1584, (2), 8861-8866.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Ala-βNA Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1891, 5007-5015.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-丙氨酸-βNA Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 365, 485-501.

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