CAS 1048979-16-3

Darifenacin Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1048979-16-3
分子式C28H29NO3
分子量427.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Darifenacin Impurity A CAS 1048979-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1048979-16-3 对应的（Darifenacin Impurity A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C28H29NO3，分子量 427.53。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C28H29NO3 的（Darifenacin Impurity A），其CAS登记号是 1048979-16-3，分子量为 427.53 g/mol。 依据分子式为 C28H29NO3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 427.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Darifenacin Impurity A，CAS 1048979-16-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H29NO3
分子量427.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109756108 A, 授权公告日 2021-10-27.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Darifenacin Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110856522 B, 授权公告日 2018-04-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 674, (2), 5450-5464.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 2454, 9932-9957.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Darifenacin Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 1699, 6660-6666.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1006, (8), 7339-7350.

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