CAS 133099-10-2

Darifenacin Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号133099-10-2
分子式C25H24N2O2S
分子量416.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Darifenacin Impurity 2 CAS 133099-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Darifenacin Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 133099-10-2。分子式 C25H24N2O2S，分子量 416.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C25H24N2O2S 的（Darifenacin Impurity 2），其CAS登记号是 133099-10-2，分子量为 416.54 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为416.54 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：（Darifenacin Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H24N2O2S
分子量416.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Williams B T, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11206609 B2, 2022-07-17.
  2. 发明人何建平，高志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Darifenacin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108373694 B, 授权公告日 2023-02-17.
  3. 发明人林芳，张德明，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Darifenacin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113379415 A, 授权公告日 2025-05-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 489, 1636-1661.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 213, (10), 27-39.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Darifenacin Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 931, 8573-8579.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 877, 6121-6134.

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