糠酸莫米松EP杂质G CAS 105102-22-5
Mometasone Furoate EP Impurity G
| CAS 号 | 105102-22-5 |
| 分子式 | C22H28Cl2O4 |
| 分子量 | 427.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
糠酸莫米松EP杂质G（Mometasone Furoate EP Impurity G，CAS 号 105102-22-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H28Cl2O4，分子量 427.36。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括糠酸莫米松EP杂质G在内的目标物的控制。 糠酸莫米松EP杂质G（Mometasone Furoate EP Impurity G），CAS注册号 105102-22-5，化学式 C22H28Cl2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 427.36 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，糠酸莫米松EP杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括427.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次糠酸莫米松EP杂质G均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（
应用场景：糠酸莫米松EP杂质G（Mometasone Furoate EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 糠酸莫米松EP杂质G |
| 分子式 | C22H28Cl2O4 |
| 分子量 | 427.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，张德明，李文辉. "一种糠酸莫米松EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117724386 A, 授权公告日 2016-09-25.
- 发明人高志强，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112133751 A, 授权公告日 2021-06-12.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1966, (7), 8816-8829.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质G as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1077, (11), 7313-7337.
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