阿昔替尼杂质N23 CAS 1053655-59-6

Axitinib Impurity N23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1053655-59-6
分子式C12H15N3O
分子量217.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质N23 Axitinib Impurity N23 CAS 1053655-59-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1053655-59-6 对应的阿昔替尼杂质N23（Axitinib Impurity N23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H15N3O，分子量 217.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿昔替尼杂质N23的分子量为217.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1053655-59-6 对应的阿昔替尼杂质N23（Axitinib Impurity N23），是化学式为 C12H15N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 217.27。 依据分子式为 C12H15N3O 的阿昔替尼杂质N23结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 217.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，阿昔替尼杂质N23（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿昔替尼

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿昔替尼杂质N23（CAS 1053655-59-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿昔替尼杂质N2

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质N23
分子式C12H15N3O
分子量217.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，周伟. "一种阿昔替尼杂质N23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117302581 B, 授权公告日 2015-07-03.
  2. 发明人胡光，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity N23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108530188 A, 授权公告日 2016-06-14.
  3. 发明人赵玉洁，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Axitinib Impurity N23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116391709 B, 授权公告日 2019-05-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质N23 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1141, 7909-7933.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质N23 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1506, 6776-6783.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Axitinib Impurity N23 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2229, (7), 8651-8681.

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