阿昔替尼杂质88 CAS 87511-99-7

Axitinib Impurity 88

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号87511-99-7
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质88 Axitinib Impurity 88 CAS 87511-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿昔替尼杂质88（Axitinib Impurity 88）为药物杂质对照品，CAS 登记号 87511-99-7，分子式 C10H15NO2，分子量 181.23。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿昔替尼杂质88（Axitinib Impurity 88）的系统命名为阿昔替尼杂质88，CAS号 87511-99-7，分子量为 181.23 g/mol。 阿昔替尼杂质88（C10H15NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿昔替尼杂质88可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿昔替尼杂质88满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：阿昔替尼杂质88（Axitinib Impurity 88，CAS 87511-99-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质88
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Mueller T C, Björnsson E. "一种阿昔替尼杂质88的合成方法" [P]. European Patent, EP 3653269 A1, 2017-08-28.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115102168 B, 授权公告日 2017-05-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2171, (3), 3608-3632.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质88 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1193, (1), 4422-4439.

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