1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯 CAS 10565-16-9

(4-Chlor-2-nitro-phenyl)-malonsaeure-diaethylester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10565-16-9
分子式C13H14ClNO6
分子量315.71 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯 (4-Chlor-2-nitro-phenyl)-malonsaeure-diaethylester CAS 10565-16-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯（(4-Chlor-2-nitro-phenyl)-malonsaeure-diaethylester，CAS 号 10565-16-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H14ClNO6，分子量 315.71。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C13H14ClNO6 的1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯（(4-Chlor-2-nitro-phenyl)-malonsaeure-diaethylester），其CAS登记号是 10565-16-9，分子量为 315.71 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括315.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为

应用场景：从实际应用出发，1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯（CAS 10565-16-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯
分子式C13H14ClNO6
分子量315.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Anderson J P, Hughes D C. "一种1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯的合成方法" [P]. US Patent, US 10483126 B2, 2024-07-10.
  2. 发明人王建平，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of (4-Chlor-2-nitro-phenyl)-malonsaeure-diaethylester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110086167 B, 授权公告日 2017-09-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 946, 6945-6965.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1733, (12), 7128-7149.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4-Chlor-2-nitro-phenyl)-malonsaeure-diaethylester Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1212, (4), 6680-6692.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-2-（4-氯-2-硝基苯基）基丙二酸二乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1429, (1), 2357-2381.

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