阿曲生坦杂质160 CAS 1059043-98-9

Atrasentan Impurity 160

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-98-9
分子式C38H56N2O6
分子量636.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质160 Atrasentan Impurity 160 CAS 1059043-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质160（Atrasentan Impurity 160，CAS 1059043-98-9），分子式 C38H56N2O6，分子量 636.87。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，阿曲生坦杂质160的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1059043-98-9 对应的阿曲生坦杂质160（Atrasentan Impurity 160），是化学式为 C38H56N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 636.87。 从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质160的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为636.87 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质160（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质160（CAS 1059043-98-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质160
分子式C38H56N2O6
分子量636.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，王建平. "一种阿曲生坦杂质160的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117778203 A, 授权公告日 2023-04-03.
  2. 发明人周伟，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 160" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114380766 B, 授权公告日 2018-08-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质160 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1603, (11), 2952-2979.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质160 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1247, (11), 1014-1024.

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