氟奋乃静EP杂质E苯甲酸 CAS 106168-54-1

Fluphenazine EP Impurity E Fendizoic Acid

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106168-54-1
分子式C21H26ClN3OS C20H14O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟奋乃静EP杂质E苯甲酸 Fluphenazine EP Impurity E Fendizoic Acid CAS 106168-54-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟奋乃静EP杂质E苯甲酸（英文名 Fluphenazine EP Impurity E Fendizoic Acid，CAS 106168-54-1）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26ClN3OS C20H14O4。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟奋乃静EP杂质E苯甲酸在内的目标物的控制。 氟奋乃静EP杂质E苯甲酸（Fluphenazine EP Impurity E Fendizoic Acid），CAS注册号 106168-54-1，化学式 C21H26ClN3OS C20H14O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 722.30 g/mol。 氟奋乃静EP杂质E苯甲酸（C21H26ClN3OS C20H14O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氟奋乃静EP杂质E苯甲酸（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用

应用场景：氟奋乃静EP杂质E苯甲酸（Fluphenazine EP Impurity E Fendizoic Acid）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟奋乃静EP杂质E苯甲酸（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟奋乃静EP杂质E苯甲酸
分子式C21H26ClN3OS C20H14O4
分子量722.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，赵玉洁. "一种氟奋乃静EP杂质E苯甲酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111498462 B, 授权公告日 2024-06-19.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，周伟. "Method for the Synthesis of Fluphenazine EP Impurity E Fendizoic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113305254 B, 授权公告日 2022-10-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟奋乃静EP杂质E苯甲酸 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 495, 7989-7994.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟奋乃静EP杂质E苯甲酸 as an Impurity". Talanta, 2012, 477, 9242-9258.

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