奥拉帕利杂质88 CAS 1062292-60-7

Olaparib Impurity 88

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1062292-60-7
分子式C15H10BrFN2O
分子量333.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质88 Olaparib Impurity 88 CAS 1062292-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质88（Olaparib Impurity 88）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1062292-60-7。分子式 C15H10BrFN2O，分子量 333.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥拉帕利杂质88的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1062292-60-7 对应的奥拉帕利杂质88（Olaparib Impurity 88），是化学式为 C15H10BrFN2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 333.16。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代的影响，奥拉帕利杂质88表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括333.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥拉帕利杂质88（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（

应用场景：奥拉帕利杂质88（Olaparib Impurity 88，CAS 1062292-60-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥拉帕

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质88
分子式C15H10BrFN2O
分子量333.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Mueller T C, Nielsen H. "一种奥拉帕利杂质88的合成方法" [P]. European Patent, EP 3344804 A1, 2022-08-28.
  2. 发明人徐明华，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112938993 A, 授权公告日 2020-09-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1815, 8174-8188.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质88 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1367, 2801-2830.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 88 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 677, 5579-5589.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥拉帕利杂质88 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 1299, 6289-6317.

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