【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111 CAS 2415448-60-9

Olaparib Impurity 111

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2415448-60-9
分子式C18H16FN3O2
分子量325.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111 Olaparib Impurity 111 CAS 2415448-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111（Olaparib Impurity 111，CAS 号 2415448-60-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H16FN3O2，分子量 325.34。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111的分子量为325.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111（Olaparib Impurity 111）的系统命名为【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111，CAS号 2415448-60-9，分子量为 325.34 g/mol。 从化学结构特征来看，【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为325.34 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111（Olaparib Impurity 111）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111
分子式C18H16FN3O2
分子量325.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Anderson J P, Thompson G K. "一种【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111的合成方法" [P]. US Patent, US 10842559 B2, 2016-04-07.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117023530 B, 授权公告日 2022-08-19.
  3. 发明人胡光，林芳，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113232423 A, 授权公告日 2021-08-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 583, (1), 1467-1492.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询C4X-113535】奥拉帕利杂质111 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 625, (9), 9182-9210.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 111 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 507, (8), 8902-8906.

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