诺米林 CAS 1063-77-0

Nomilin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1063-77-0
分子式C28H34O9
分子量514.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺米林 Nomilin CAS 1063-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

诺米林（Nomilin，CAS 号 1063-77-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H34O9，分子量 514.56。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括诺米林在内的目标物的控制。 CAS编号 1063-77-0 对应的化合物诺米林（英文标识 Nomilin），化学式 C28H34O9，相对分子质量 514.56。 诺米林（C28H34O9）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，诺米林的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，诺米林（Nomilin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以诺米林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺米林
分子式C28H34O9
分子量514.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Rossi M, Sørensen M. "一种诺米林的合成方法" [P]. European Patent, EP 3887623 A1, 2018-09-03.
  2. Jørgensen K, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Nomilin" [P]. European Patent, EP 3424087 A1, 2018-12-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺米林 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 887, (1), 1850-1867.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺米林 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1251, (11), 2852-2869.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nomilin Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 731, 9476-9491.

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