Lenalidomide Impurity42 CAS 1063995-49-2
Lenalidomide Impurity 42
| CAS 号 | 1063995-49-2 |
| 分子式 | C13H11N3O5 |
| 分子量 | 289.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品Lenalidomide Impurity42（Lenalidomide Impurity 42，CAS 1063995-49-2），分子式 C13H11N3O5，分子量 289.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1063995-49-2 对应的化合物Lenalidomide Impurity42（英文标识 Lenalidomide Impurity 42），化学式 C13H11N3O5，相对分子质量 289.24。 依据分子式为 C13H11N3O5 的Lenalidomide Impurity42结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 289.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，Lenalidomide Impurity42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正
应用场景：针对化学分析用途，Lenalidomide Impurity42（Lenalidomide Impurity 42）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Lenalidomide Impurity42配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Lenalidomide Impurity42 |
| 分子式 | C13H11N3O5 |
| 分子量 | 289.24 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，朱建伟，马晓峰. "一种Lenalidomide Impurity42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117132213 A, 授权公告日 2017-08-16.
- 发明人杨光，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Lenalidomide Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114335704 B, 授权公告日 2015-07-11.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lenalidomide Impurity42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1089, (6), 4164-4172.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lenalidomide Impurity42 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1540, (6), 5591-5608.
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