奥普力农杂质4 CAS 106730-62-5

Olprinone Impurity 4

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号106730-62-5
分子式C14H12N4O2
分子量268.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥普力农杂质4 Olprinone Impurity 4 CAS 106730-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥普力农杂质4（Olprinone Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 106730-62-5。分子式 C14H12N4O2，分子量 268.27。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥普力农杂质4在内的目标物的控制。 奥普力农杂质4（英文标识 Olprinone Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 106730-62-5，相对分子质量测定值为 268.27。 奥普力农杂质4（分子式 C14H12N4O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥普力农杂质4（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥普力农杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：从实际应用出发，奥普力农杂质4（CAS 106730-62-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥普力农杂质4
分子式C14H12N4O2
分子量268.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，罗永刚. "一种奥普力农杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114938179 A, 授权公告日 2015-02-03.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Olprinone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112283314 A, 授权公告日 2022-01-06.
  3. 发明人张德明，何建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Olprinone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114586266 A, 授权公告日 2015-02-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1228, (1), 6580-6590.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1800, (4), 9310-9334.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olprinone Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1060, 9264-9275.

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