CAS 107285-30-3

Loratadine Impurity 53

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号107285-30-3
分子式C18H21ClN2O
分子量316.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Loratadine Impurity 53 CAS 107285-30-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Loratadine Impurity 53，CAS 107285-30-3）属于药物标准品。分子式 C18H21ClN2O，分子量 316.83。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（Loratadine Impurity 53），CAS注册编号 107285-30-3，化学分子式为 C18H21ClN2O，分子量 316.83 g/mol。 （分子式 C18H21ClN2O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Loratadine Impurity 53）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H21ClN2O
分子量316.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111950573 A, 授权公告日 2016-06-28.
  2. Davis P L, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 53" [P]. US Patent, US 11377541 B2, 2021-10-03.
  3. Thompson G K, Roberts E F, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Loratadine Impurity 53" [P]. US Patent, US 9189153 B2, 2015-04-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 813, 7043-7060.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 324, 4598-4627.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Impurity 53 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 2018, (3), 3513-3519.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 1327, (3), 448-455.

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