Ac-DL-脯氨酸-OH CAS 1074-79-9

Ac-DL-Pro-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1074-79-9
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ac-DL-脯氨酸-OH Ac-DL-Pro-OH CAS 1074-79-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Ac-DL-脯氨酸-OH（英文名 Ac-DL-Pro-OH，CAS 1074-79-9）属于药物标准品。分子式 C7H11NO3，分子量 157.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Ac-DL-脯氨酸-OH在内的目标物的控制。 Ac-DL-脯氨酸-OH（Ac-DL-Pro-OH），CAS注册编号 1074-79-9，化学分子式为 C7H11NO3，分子量 157.17 g/mol。 依据分子式为 C7H11NO3 的Ac-DL-脯氨酸-OH结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 157.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Ac-DL-脯氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：从实际应用出发，Ac-DL-脯氨酸-OH（CAS 1074-79-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Ac-DL-脯氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ac-DL-脯氨酸-OH
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，沈红梅，朱建伟. "一种Ac-DL-脯氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113097296 B, 授权公告日 2022-07-16.
  2. Anderson J P, Patel M V, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ac-DL-Pro-OH" [P]. US Patent, US 11568968 B2, 2015-08-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ac-DL-脯氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1570, (6), 4182-4206.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ac-DL-脯氨酸-OH as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1525, (5), 351-362.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ac-DL-Pro-OH Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 403, (11), 8268-8290.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ac-DL-脯氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 690, (3), 4282-4287.

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