头孢克洛杂质C10 CAS 108260-07-7

Cefaclor Impurity C10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号108260-07-7
分子式C7H7ClN2O3S
分子量234.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克洛杂质C10 Cefaclor Impurity C10 CAS 108260-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 108260-07-7 对应的头孢克洛杂质C10（Cefaclor Impurity C10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H7ClN2O3S，分子量 234.66。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，头孢克洛杂质C10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 头孢克洛杂质C10（Cefaclor Impurity C10），CAS注册号 108260-07-7，化学式 C7H7ClN2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 234.66 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢克洛杂质C10的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为234.66 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，头孢克洛杂质C10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢克洛杂质C10（CAS 108260-07-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢克洛杂质C10

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克洛杂质C10
分子式C7H7ClN2O3S
分子量234.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，钱学锋. "一种头孢克洛杂质C10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112174290 A, 授权公告日 2022-08-04.
  2. Nielsen H, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cefaclor Impurity C10" [P]. European Patent, EP 3228770 A1, 2017-08-23.
  3. 发明人周伟，陈志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cefaclor Impurity C10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110102694 B, 授权公告日 2022-09-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克洛杂质C10 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2206, (6), 2029-2035.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克洛杂质C10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 612, (9), 9250-9280.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefaclor Impurity C10 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 809, (4), 155-161.

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