【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐 CAS 1087-69-0

Dextromethorphan EP Impurity A Hydrochloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1087-69-0
分子式C17H23NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐 Dextromethorphan EP Impurity A Hydrochloride CAS 1087-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐（Dextromethorphan EP Impurity A Hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1087-69-0。分子式 C17H23NO HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐（Dextromethorphan EP Impurity A Hydrochloride）的系统命名为【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐，CAS号 1087-69-0，分子量为 293.83 g/mol。 依据分子式为 C17H23NO HCl 的【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 293.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐（Dextromethorphan EP Impurity A Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐
分子式C17H23NO HCl
分子量293.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，冯建国. "一种【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113938893 A, 授权公告日 2024-07-01.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dextromethorphan EP Impurity A Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114740570 A, 授权公告日 2023-09-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1667, (1), 9894-9913.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2437, (9), 5638-5660.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dextromethorphan EP Impurity A Hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2431, (4), 7785-7809.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，管控下架】右美沙芬EP杂质A盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 2209, 7825-7851.

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