阿立哌唑-d8 CAS 1089115-06-9

Aripiprazole-d8

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1089115-06-9
分子式C23H19D8Cl2N3O2
分子量456.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑-d8 Aripiprazole-d8 CAS 1089115-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1089115-06-9 对应的阿立哌唑-d8(Aripiprazole-d8)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H19D8Cl2N3O2,分子量 456.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在质量保证方面,阿立哌唑-d8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1089115-06-9 对应的化合物阿立哌唑-d8(英文标识 Aripiprazole-d8),化学式 C23H19D8Cl2N3O2,相对分子质量 456.43。 受分子结构中氘代同位素标记,甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代的影响,阿立哌唑-d8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括456.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景:阿立哌唑-d8(Aripiprazole-d8)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以阿立哌唑-d8配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑-d8
分子式C23H19D8Cl2N3O2
分子量456.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Davis P L, Roberts E F. "一种阿立哌唑-d8的合成方法" [P]. US Patent, US 11093769 B2, 2016-03-04.
  2. 发明人郑宇鹏,罗永刚,钱学锋. "Method for the Synthesis of Aripiprazole-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113427192 A, 授权公告日 2022-11-23.
  3. 发明人高志强,郭海燕,张德明. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114662783 B, 授权公告日 2018-02-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑-d8 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1282, (10), 696-700.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑-d8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2096, (11), 588-604.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole-d8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1927, 8800-8812.

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