奥美沙坦酯杂质32 CAS 1092980-85-2

Olmesartan Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1092980-85-2
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦酯杂质32 Olmesartan Impurity 32 CAS 1092980-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥美沙坦酯杂质32（Olmesartan Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1092980-85-2，分子式 C13H22N2O3，分子量 254.33。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1092980-85-2 对应的奥美沙坦酯杂质32（Olmesartan Impurity 32），是化学式为 C13H22N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 254.33。 奥美沙坦酯杂质32（C13H22N2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奥美沙坦酯杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥美沙坦酯杂质32（CAS 1092980-85-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥美沙坦酯杂质32（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦酯杂质32
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，杨光. "一种奥美沙坦酯杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115596196 B, 授权公告日 2022-04-09.
  2. Davis P L, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 32" [P]. US Patent, US 11276232 B2, 2022-07-01.
  3. 发明人马晓峰，杨光，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117367995 A, 授权公告日 2024-05-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦酯杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 2338, (5), 5191-5196.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦酯杂质32 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1006, 5097-5127.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 32 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 80, 3202-3221.

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