去氧肾上腺素USP杂质G CAS 1094089-46-9

Phenylephrine Related Compound G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1094089-46-9
分子式C11H15NO4
分子量225.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素USP杂质G Phenylephrine Related Compound G CAS 1094089-46-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1094089-46-9 对应的去氧肾上腺素USP杂质G（Phenylephrine Related Compound G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H15NO4，分子量 225.24。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，去氧肾上腺素USP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C11H15NO4 的去氧肾上腺素USP杂质G（CAS 1094089-46-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 去氧肾上腺素USP杂质G（C11H15NO4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），去氧肾上腺素USP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：去氧肾上腺素USP杂质G（Phenylephrine Related Compound G，CAS 1094089-46-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 去氧肾上腺素USP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素USP杂质G
分子式C11H15NO4
分子量225.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，陈志强. "一种去氧肾上腺素USP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110817782 A, 授权公告日 2017-06-10.
  2. 发明人钱学锋，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Related Compound G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115712920 A, 授权公告日 2016-03-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素USP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 273, 1144-1173.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素USP杂质G as an Impurity". Molecules, 2016, 2092, (4), 6886-6908.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Related Compound G Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 415, (6), 1167-1197.

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