奥拉昔定 CAS 109435-08-7

Olanexidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号109435-08-7
分子式C13H17Cl2N4 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉昔定 Olanexidine CAS 109435-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉昔定（Olanexidine，CAS 号 109435-08-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H17Cl2N4 Cl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C13H17Cl2N4 Cl 的奥拉昔定结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 335.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C13H17Cl2N4 Cl 的奥拉昔定（Olanexidine），其CAS登记号是 109435-08-7，分子量为 335.66 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，奥拉昔定的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，奥拉昔定（Olanexidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以奥拉昔定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉昔定
分子式C13H17Cl2N4 Cl
分子量335.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, Williams B T. "一种奥拉昔定的合成方法" [P]. US Patent, US 9428150 B2, 2022-11-19.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Olanexidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117154754 A, 授权公告日 2023-10-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉昔定 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 103, 6553-6577.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉昔定 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 425, 7016-7029.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olanexidine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 553, 7464-7469.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥拉昔定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 2363, (3), 2227-2232.

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