沙丙蝶呤杂质8 CAS 109784-74-9

Sepiapterin Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109784-74-9
分子式C9H15N5O3 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丙蝶呤杂质8 Sepiapterin Impurity 8 CAS 109784-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丙蝶呤杂质8（Sepiapterin Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 109784-74-9。分子式 C9H15N5O3 H2O4S。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，沙丙蝶呤杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C9H15N5O3 H2O4S 的沙丙蝶呤杂质8（CAS 109784-74-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 沙丙蝶呤杂质8（C9H15N5O3 H2O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），沙丙蝶呤杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：沙丙蝶呤杂质8（Sepiapterin Impurity 8，CAS 109784-74-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙丙蝶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丙蝶呤杂质8
分子式C9H15N5O3 H2O4S
分子量339.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Park J H, Chen K W. "一种沙丙蝶呤杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 9888603 B2, 2017-03-09.
  2. Kumar R, Roberts E F, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Sepiapterin Impurity 8" [P]. US Patent, US 9159866 B2, 2016-12-18.
  3. 发明人李文辉，王建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Sepiapterin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109200296 B, 授权公告日 2020-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丙蝶呤杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1108, (4), 3002-3026.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丙蝶呤杂质8 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 621, (9), 5461-5469.

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