N-脱甲基托瑞米芬 CAS 110503-61-2

N-Desmethyl Toremifene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号110503-61-2
分子式C25H26ClNO
分子量391.93 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-脱甲基托瑞米芬 N-Desmethyl Toremifene CAS 110503-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-脱甲基托瑞米芬（N-Desmethyl Toremifene，CAS 110503-61-2），分子式 C25H26ClNO，分子量 391.93。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，N-脱甲基托瑞米芬的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 110503-61-2 对应的化合物N-脱甲基托瑞米芬（英文标识 N-Desmethyl Toremifene），化学式 C25H26ClNO，相对分子质量 391.93。 从化学结构特征来看，N-脱甲基托瑞米芬的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为391.93 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，N-脱甲基托瑞米芬（CAS 110503-61-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-脱甲基托瑞米芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-脱甲基托瑞米芬
分子式C25H26ClNO
分子量391.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，郭海燕. "一种N-脱甲基托瑞米芬的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110395612 B, 授权公告日 2015-06-25.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of N-Desmethyl Toremifene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109370723 B, 授权公告日 2020-08-15.
  3. 发明人钱学锋，唐晓军，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethyl Toremifene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108142257 A, 授权公告日 2024-08-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-脱甲基托瑞米芬 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1106, (10), 5020-5029.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-脱甲基托瑞米芬 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 296, (9), 9306-9320.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Desmethyl Toremifene Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 144, 9349-9355.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-脱甲基托瑞米芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 569, (2), 7627-7648.

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