布替萘芬杂质11 CAS 110951-99-0

Butenafine Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号110951-99-0
分子式C23H27N
分子量317.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布替萘芬杂质11 Butenafine Impurity 11 CAS 110951-99-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布替萘芬杂质11（英文名 Butenafine Impurity 11，CAS 110951-99-0）属于药物杂质对照品。分子式 C23H27N，分子量 317.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

布替萘芬杂质11的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布替萘芬杂质11（Butenafine Impurity 11）的系统命名为布替萘芬杂质11，CAS号 110951-99-0，分子量为 317.47 g/mol。 布替萘芬杂质11（分子式 C23H27N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布替萘芬杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），布替

应用场景：布替萘芬杂质11（Butenafine Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布替萘芬杂质11适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布替萘芬杂质11
分子式C23H27N
分子量317.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，沈红梅. "一种布替萘芬杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113316145 B, 授权公告日 2015-03-14.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of Butenafine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116818091 A, 授权公告日 2015-06-16.
  3. 发明人陈志强，高志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Butenafine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109914709 B, 授权公告日 2022-11-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布替萘芬杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1387, (10), 6765-6778.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布替萘芬杂质11 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1853, 7884-7896.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butenafine Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 465, 2187-2206.

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