左氧氟沙星杂质38 CAS 113211-53-3
Levofloxacin Impurity 38
| CAS 号 | 113211-53-3 |
| 分子式 | C19H20FN3O4 |
| 分子量 | 373.38 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
左氧氟沙星杂质38（Levofloxacin Impurity 38，CAS 号 113211-53-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H20FN3O4，分子量 373.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
左氧氟沙星杂质38的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C19H20FN3O4 的左氧氟沙星杂质38（CAS 113211-53-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，左氧氟沙星杂质38表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括373.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，左氧氟沙星杂质38用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控
应用场景：左氧氟沙星杂质38（Levofloxacin Impurity 38）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 左氧氟沙星杂质38 |
| 分子式 | C19H20FN3O4 |
| 分子量 | 373.38 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，郑宇鹏，孙丽萍. "一种左氧氟沙星杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115770122 B, 授权公告日 2024-02-25.
- 发明人徐明华，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110053973 B, 授权公告日 2017-02-02.
- 发明人何建平，胡光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Levofloxacin Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113888778 B, 授权公告日 2016-08-14.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2472, (7), 7691-7705.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质38 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1897, (1), 2083-2102.
Related Levofloxacin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 3-Cyclopropyl-1-(4-fluorophenyl)-6-phenyl-1h-pyrazolo[3,4-b]pyridine-4-carboxylic acid (CAS 1011397-43-5)
- Methyl 2-(5-methoxy-1-(phenylsulfonyl)-1H-indol-2-yl)-2-oxoacetate (CAS 121268-84-6)
- 地格列汀 (CAS 483369-58-0)
- 利那洛肽杂质30 (CAS CATO-C4X-210630)
- 甲氨蝶呤EP杂质E 盐酸盐 (CAS 70844-48-3)
- 7-Fluoro-2-methylbenzo[d]imidazo[2,1-b]thiazole-3-carbaldehyde (CAS 127346-23-0)
- (2,6-Difluorophenyl)(thiazol-2-yl)methanone (CAS 1443335-94-1)
- 1-methoxycarbonyl-2-oxabicyclo[2.1.1]hexane-4-carboxylic acid (CAS 2385186-83-2)
- 2,4-Dimethyl-1H-pyrrolo[3,2-c]pyridine (CAS 1190313-94-0)
- 103244-41-3 Insulin-like Growth Factor-II fragment 33-40 Ser-Arg-Val-Ser-Arg-Arg-Ser-Arg (CAS 103244-41-3)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选