(R)-比卡鲁胺 CAS 113299-40-4

Bicalutamide impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号113299-40-4
分子式C18H14F4N2O4S
分子量430.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-比卡鲁胺 Bicalutamide impurity A CAS 113299-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(R)-比卡鲁胺（Bicalutamide impurity A）为药物标准品，CAS 登记号 113299-40-4，分子式 C18H14F4N2O4S，分子量 430.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，(R)-比卡鲁胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C18H14F4N2O4S 的(R)-比卡鲁胺（Bicalutamide impurity A），其CAS登记号是 113299-40-4，分子量为 430.37 g/mol。 (R)-比卡鲁胺（C18H14F4N2O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：(R)-比卡鲁胺（Bicalutamide impurity A，CAS 113299-40-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以(R)-比卡鲁胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-比卡鲁胺
分子式C18H14F4N2O4S
分子量430.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Lee S K, Anderson J P. "一种(R)-比卡鲁胺的合成方法" [P]. US Patent, US 9029285 B2, 2023-01-24.
  2. 发明人林芳，周伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Bicalutamide impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111286135 B, 授权公告日 2019-05-15.
  3. 发明人钱学锋，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Bicalutamide impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117184183 B, 授权公告日 2024-12-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-比卡鲁胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1795, 7955-7979.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-比卡鲁胺 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2418, (2), 8379-8397.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bicalutamide impurity A Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2226, (8), 1974-1990.

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