决奈达隆杂质42 CAS 113385-32-3

Dronedarone Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号113385-32-3
分子式C11H24BrN
分子量250.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

决奈达隆杂质42 Dronedarone Impurity 42 CAS 113385-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

决奈达隆杂质42（英文名 Dronedarone Impurity 42，CAS 113385-32-3）属于药物杂质对照品。分子式 C11H24BrN，分子量 250.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，决奈达隆杂质42的分子量为250.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，决奈达隆杂质42（Dronedarone Impurity 42）的系统命名为决奈达隆杂质42，CAS号 113385-32-3，分子量为 250.22 g/mol。 依据分子式为 C11H24BrN 的决奈达隆杂质42结构特征，其分子内含含溴取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 250.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，决奈达隆杂质42（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，决奈达隆杂质42（Dronedarone Impurity 42）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取决奈达隆杂质42适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称决奈达隆杂质42
分子式C11H24BrN
分子量250.22 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，罗永刚. "一种决奈达隆杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113205100 A, 授权公告日 2023-08-19.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Dronedarone Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112968294 A, 授权公告日 2022-07-11.
  3. 发明人杨光，孙丽萍，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Dronedarone Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109644607 B, 授权公告日 2020-12-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 决奈达隆杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 241, (3), 2690-2712.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 决奈达隆杂质42 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 776, (10), 8630-8635.

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