CAS 69076-29-5

Dronedarone Chloro Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69076-29-5
分子式C11H13ClO3
分子量228.67 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dronedarone Chloro Ester CAS 69076-29-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Dronedarone Chloro Ester，CAS 69076-29-5）属于药物标准品。分子式 C11H13ClO3，分子量 228.67。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Dronedarone Chloro Ester），CAS注册编号 69076-29-5，化学分子式为 C11H13ClO3，分子量 228.67 g/mol。 （C11H13ClO3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：（Dronedarone Chloro Ester，CAS 69076-29-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13ClO3
分子量228.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110742532 A, 授权公告日 2016-03-23.
  2. 发明人杨光，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Dronedarone Chloro Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116843395 B, 授权公告日 2015-10-27.
  3. 发明人徐明华，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Dronedarone Chloro Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111309513 A, 授权公告日 2017-01-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2467, 1996-2008.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2016, 2097, (10), 5656-5685.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dronedarone Chloro Ester Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1495, (1), 8194-8207.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 2400, 6549-6554.

Related Dronedarone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...