决奈达隆杂质59 CAS 13422-90-7

Dronedarone Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13422-90-7
分子式C10H22ClN
分子量191.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

决奈达隆杂质59 Dronedarone Impurity 59 CAS 13422-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 13422-90-7 对应的决奈达隆杂质59（Dronedarone Impurity 59）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H22ClN，分子量 191.74。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

决奈达隆杂质59的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 13422-90-7 对应的决奈达隆杂质59（Dronedarone Impurity 59），是化学式为 C10H22ClN 的药物杂质标准品，相对分子质量 191.74。 决奈达隆杂质59（C10H22ClN）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，决奈达隆杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，决奈达隆杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：决奈达隆杂质59（Dronedarone Impurity 59，CAS 13422-90-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称决奈达隆杂质59
分子式C10H22ClN
分子量191.74 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，郭海燕. "一种决奈达隆杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117496949 B, 授权公告日 2024-10-28.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Dronedarone Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109720053 A, 授权公告日 2020-06-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 决奈达隆杂质59 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 2263, 9483-9490.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 决奈达隆杂质59 as an Impurity". Food Chem., 2020, 180, (9), 8327-8342.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dronedarone Impurity 59 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 477, 7114-7127.

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