氨氯地平代谢物 5 CAS 114018-75-6

Amlodipine Metabolite 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号114018-75-6
分子式C19H18ClNO7
分子量407.80 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平代谢物 5 Amlodipine Metabolite 5 CAS 114018-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 114018-75-6 对应的氨氯地平代谢物 5（Amlodipine Metabolite 5）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H18ClNO7，分子量 407.80。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 114018-75-6 对应的化合物氨氯地平代谢物 5（英文标识 Amlodipine Metabolite 5），化学式 C19H18ClNO7，相对分子质量 407.80。 氨氯地平代谢物 5（分子式 C19H18ClNO7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，氨氯地平代谢物 5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，氨氯地平代谢物 5（Amlodipine Metabolite 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氨氯地平代谢物 5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平代谢物 5
分子式C19H18ClNO7
分子量407.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，徐明华. "一种氨氯地平代谢物 5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112579743 A, 授权公告日 2024-01-20.
  2. Park J H, Brown S R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Amlodipine Metabolite 5" [P]. US Patent, US 10862453 B2, 2016-11-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平代谢物 5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1645, 218-235.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平代谢物 5 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 833, 5923-5931.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlodipine Metabolite 5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 498, 1347-1368.

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