阿替卡因EP杂质B 盐酸盐 CAS 114176-52-2(Free Base)

Articaine EP Impurity B HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114176-52-2(Free Base)
分子式C12H18N2O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因EP杂质B 盐酸盐 Articaine EP Impurity B HCl CAS 114176-52-2(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿替卡因EP杂质B 盐酸盐（Articaine EP Impurity B HCl，CAS 114176-52-2(Free Base)），分子式 C12H18N2O3S HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），阿替卡因EP杂质B 盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿替卡因EP杂质B 盐酸盐（Articaine EP Impurity B HCl）的系统命名为阿替卡因EP杂质B 盐酸盐，CAS号 114176-52-2(Free Base)，分子量为 306.81 g/mol。 阿替卡因EP杂质B 盐酸盐（C12H18N2O3S HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿替卡因EP杂质B 盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子

应用场景：阿替卡因EP杂质B 盐酸盐（Articaine EP Impurity B HCl，CAS 114176-52-2(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因EP杂质B 盐酸盐
分子式C12H18N2O3S HCl
分子量306.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，林芳. "一种阿替卡因EP杂质B 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113660054 B, 授权公告日 2016-11-07.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Articaine EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115460075 A, 授权公告日 2018-05-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因EP杂质B 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2262, (7), 8657-8687.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因EP杂质B 盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 897, (12), 2078-2104.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Articaine EP Impurity B HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 2290, (2), 8333-8359.

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