阿替卡因EP杂质B CAS 114176-52-2

Articaine EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114176-52-2
分子式C12H18N2O3S
分子量270.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因EP杂质B Articaine EP Impurity B CAS 114176-52-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿替卡因EP杂质B（Articaine EP Impurity B，CAS 号 114176-52-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H18N2O3S，分子量 270.35。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿替卡因EP杂质B表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括270.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿替卡因EP杂质B（Articaine EP Impurity B），CAS注册号 114176-52-2，化学式 C12H18N2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 270.35 g/mol。 在定量分析中，阿替卡因EP杂质B（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿替卡因EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿替卡因EP杂质B（CAS 114176-52-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因EP杂质B
分子式C12H18N2O3S
分子量270.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，唐晓军. "一种阿替卡因EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112089967 A, 授权公告日 2016-04-22.
  2. 发明人陈志强，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Articaine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117396130 B, 授权公告日 2016-01-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1061, 638-663.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因EP杂质B as an Impurity". Chemosphere, 2022, 937, (9), 6539-6564.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Articaine EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 2069, (7), 9998-10028.

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