阿替卡因杂质C7 CAS 23964-64-9

Articaine Impurity C7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23964-64-9
分子式C10H12ClNO3S
分子量261.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因杂质C7 Articaine Impurity C7 CAS 23964-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿替卡因杂质C7（Articaine Impurity C7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 23964-64-9，分子式 C10H12ClNO3S，分子量 261.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿替卡因杂质C7在内的目标物的控制。 CAS编号 23964-64-9 对应的阿替卡因杂质C7（Articaine Impurity C7），是化学式为 C10H12ClNO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 261.73。 依据分子式为 C10H12ClNO3S 的阿替卡因杂质C7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 261.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，阿替卡因杂质C7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿替卡因杂质C7的生产和定值严格遵循

应用场景：阿替卡因杂质C7（Articaine Impurity C7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿替卡因杂质C7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因杂质C7
分子式C10H12ClNO3S
分子量261.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Sørensen M. "一种阿替卡因杂质C7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3115518 A1, 2017-07-27.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，何建平. "Method for the Synthesis of Articaine Impurity C7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109178869 B, 授权公告日 2019-11-01.
  3. Stevens L M, Lee S K, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Articaine Impurity C7" [P]. US Patent, US 11352689 B2, 2021-12-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因杂质C7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1189, 7069-7077.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因杂质C7 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1196, 8541-8563.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Articaine Impurity C7 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 872, 2833-2842.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿替卡因杂质C7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 1459, 3878-3885.

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