阿替卡因杂质11 CAS 23964-56-9

Articaine Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23964-56-9
分子式C10H12ClNO3S
分子量261.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因杂质11 Articaine Impurity 11 CAS 23964-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿替卡因杂质11（Articaine Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 23964-56-9，分子式 C10H12ClNO3S，分子量 261.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，阿替卡因杂质11的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为261.73 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 23964-56-9 对应的阿替卡因杂质11（Articaine Impurity 11），是化学式为 C10H12ClNO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 261.73。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿替卡因杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿替卡因杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿替卡因杂质11（Articaine Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿替卡因杂质11适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因杂质11
分子式C10H12ClNO3S
分子量261.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，韩伟. "一种阿替卡因杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108366414 A, 授权公告日 2024-07-25.
  2. 发明人王建平，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Articaine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112056508 A, 授权公告日 2024-03-02.
  3. 发明人韩伟，王建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Articaine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112497076 A, 授权公告日 2025-09-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 220, (12), 9204-9233.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因杂质11 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1454, (4), 4541-4554.

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