西咪替丁EP杂质C CAS 77076-18-7

Cimetidine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号77076-18-7
分子式C10H18N6OS
分子量270.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西咪替丁EP杂质C Cimetidine EP Impurity C CAS 77076-18-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 77076-18-7 对应的西咪替丁EP杂质C（Cimetidine EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H18N6OS，分子量 270.35。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，西咪替丁EP杂质C表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括270.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 西咪替丁EP杂质C（英文标识 Cimetidine EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 77076-18-7，相对分子质量测定值为 270.35。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西咪替丁EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：西咪替丁EP杂质C（Cimetidine EP Impurity C，CAS 77076-18-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西咪替丁EP杂质C
分子式C10H18N6OS
分子量270.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Lee S K, Mueller T. "一种西咪替丁EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11520665 B2, 2015-09-19.
  2. Yamamoto T, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of Cimetidine EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9688656 B2, 2019-02-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西咪替丁EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1870, 1583-1611.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西咪替丁EP杂质C as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2058, (10), 9928-9947.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cimetidine EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1941, 2351-2360.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西咪替丁EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 1450, (11), 3400-3420.

Related Cimetidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...