西咪替丁杂质16 CAS 1185237-29-9

Cimetidine Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1185237-29-9
分子式C10H13D3N6S
分子量255.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西咪替丁杂质16 Cimetidine Impurity 16 CAS 1185237-29-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西咪替丁杂质16（Cimetidine Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1185237-29-9，分子式 C10H13D3N6S，分子量 255.36。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

西咪替丁杂质16（C10H13D3N6S）含有氘代同位素标记，含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1185237-29-9 对应的西咪替丁杂质16（Cimetidine Impurity 16），是化学式为 C10H13D3N6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 255.36。 在定量分析中，西咪替丁杂质16（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），西咪替丁杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西咪替丁杂质16（CAS 1185237-29-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西咪替丁杂质16适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西咪替丁杂质16
分子式C10H13D3N6S
分子量255.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Stevens L M, Williams B T. "一种西咪替丁杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 11615341 B2, 2020-11-14.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cimetidine Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117361982 A, 授权公告日 2023-09-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西咪替丁杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 371, (8), 3306-3329.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西咪替丁杂质16 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1647, 6555-6581.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cimetidine Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1789, (5), 4293-4313.

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