0 CAS 70172-53-1

Cimetidine EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70172-53-1
分子式C9H17N5S
分子量227.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

0 Cimetidine EP Impurity D CAS 70172-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品0（Cimetidine EP Impurity D，CAS 70172-53-1），分子式 C9H17N5S，分子量 227.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括0在内的目标物的控制。 化学式为 C9H17N5S 的0（Cimetidine EP Impurity D），其CAS登记号是 70172-53-1，分子量为 227.33 g/mol。 0（分子式 C9H17N5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），0满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：0（Cimetidine EP Impurity D）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以0配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称0
分子式C9H17N5S
分子量227.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Schröder R, Williams B T. "一种0的合成方法" [P]. US Patent, US 10005324 B2, 2016-11-14.
  2. 发明人何建平，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cimetidine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113985292 A, 授权公告日 2016-04-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 0 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 553, (11), 147-158.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 0 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1423, 7930-7945.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cimetidine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1825, 6407-6436.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 0 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 1668, (2), 5499-5507.

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