(R)-雷诺嗪 CAS 114246-80-9

(R)-Ranolazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号114246-80-9
分子式C24H33N3O4
分子量427.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-雷诺嗪 (R)-Ranolazine CAS 114246-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-雷诺嗪（(R)-Ranolazine，CAS 号 114246-80-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H33N3O4，分子量 427.54。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 (R)-雷诺嗪（(R)-Ranolazine），CAS注册编号 114246-80-9，化学分子式为 C24H33N3O4，分子量 427.54 g/mol。 依据分子式为 C24H33N3O4 的(R)-雷诺嗪结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 427.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：(R)-雷诺嗪（(R)-Ranolazine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(R)-雷诺嗪配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-雷诺嗪
分子式C24H33N3O4
分子量427.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，郭海燕. "一种(R)-雷诺嗪的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111613857 A, 授权公告日 2018-04-25.
  2. Lee S K, Brown S R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of (R)-Ranolazine" [P]. US Patent, US 10798755 B2, 2021-09-13.
  3. 发明人徐明华，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Ranolazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108790890 A, 授权公告日 2017-10-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-雷诺嗪 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 107, (10), 6406-6424.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-雷诺嗪 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 100, 1707-1715.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Ranolazine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 1480, (7), 3776-3792.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-雷诺嗪 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 238, (3), 2004-2020.

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