雷诺嗪杂质4 CAS 2731041-97-5

Ranolazine Impurity 4

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2731041-97-5
分子式C24H33N3O5
分子量443.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷诺嗪杂质4 Ranolazine Impurity 4 CAS 2731041-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷诺嗪杂质4（Ranolazine Impurity 4，CAS 2731041-97-5），分子式 C24H33N3O5，分子量 443.54。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，雷诺嗪杂质4（Ranolazine Impurity 4）的系统命名为雷诺嗪杂质4，CAS号 2731041-97-5，分子量为 443.54 g/mol。 依据分子式为 C24H33N3O5 的雷诺嗪杂质4结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 443.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷诺嗪杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），雷诺嗪杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：从实际应用出发，雷诺嗪杂质4（CAS 2731041-97-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷诺嗪杂质4适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷诺嗪杂质4
分子式C24H33N3O5
分子量443.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，郑宇鹏. "一种雷诺嗪杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112115250 A, 授权公告日 2025-08-02.
  2. 发明人何建平，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ranolazine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116334419 A, 授权公告日 2022-03-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷诺嗪杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 463, 8818-8833.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷诺嗪杂质4 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1657, (1), 1891-1909.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ranolazine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1017, 1618-1626.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷诺嗪杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 1274, 7798-7816.

Related Ranolazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...