芦可替尼杂质61 CAS 1146629-80-2

Ruxolitinib Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1146629-80-2
分子式C23H28N6O2
分子量420.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦可替尼杂质61 Ruxolitinib Impurity 61 CAS 1146629-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品芦可替尼杂质61（Ruxolitinib Impurity 61，CAS 1146629-80-2），分子式 C23H28N6O2，分子量 420.51。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，芦可替尼杂质61（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芦可替尼杂质61（Ruxolitinib Impurity 61）的系统命名为芦可替尼杂质61，CAS号 1146629-80-2，分子量为 420.51 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，芦可替尼杂质61表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括420.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：芦可替尼杂质61（Ruxolitinib Impurity 61）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 芦可替尼杂质61作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦可替尼杂质61
分子式C23H28N6O2
分子量420.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，杨光. "一种芦可替尼杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108007199 A, 授权公告日 2024-07-24.
  2. 发明人刘建华，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116037103 A, 授权公告日 2016-11-14.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114383547 A, 授权公告日 2017-06-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1818, 3777-3786.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼杂质61 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1465, (11), 472-491.

Related Ruxolitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...