阿苯达唑杂质20 CAS 1149360-33-7

Albendazole Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1149360-33-7
分子式C13H17N3O2S
分子量279.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑杂质20 Albendazole Impurity 20 CAS 1149360-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿苯达唑杂质20（Albendazole Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1149360-33-7，分子式 C13H17N3O2S，分子量 279.36。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，阿苯达唑杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，阿苯达唑杂质20（Albendazole Impurity 20，C13H17N3O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C13H17N3O2S 的阿苯达唑杂质20结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，阿苯达唑杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：阿苯达唑杂质20（Albendazole Impurity 20，CAS 1149360-33-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑杂质20
分子式C13H17N3O2S
分子量279.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，徐明华. "一种阿苯达唑杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108025014 B, 授权公告日 2024-08-09.
  2. 发明人高志强，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of Albendazole Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116631529 A, 授权公告日 2019-06-23.
  3. 发明人孙丽萍，马晓峰，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Albendazole Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114420967 B, 授权公告日 2019-04-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 2377, (1), 8067-8083.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑杂质20 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2280, (6), 8102-8116.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Albendazole Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1488, 6595-6622.

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