阿苯达唑杂质30 CAS CATO-C4X-153530

Albendazole impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-153530
分子式C11H14N2O4S
分子量270.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑杂质30 Albendazole impurity 30 CAS CATO-C4X-153530 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿苯达唑杂质30（Albendazole impurity 30，CAS CATO-C4X-153530），分子式 C11H14N2O4S，分子量 270.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿苯达唑杂质30均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿苯达唑杂质30（Albendazole impurity 30）的系统命名为阿苯达唑杂质30，CAS号 CATO-C4X-153530，分子量为 270.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿苯达唑杂质30表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括270.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：阿苯达唑杂质30（Albendazole impurity 30，CAS CATO-C4X-153530）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑杂质30
分子式C11H14N2O4S
分子量270.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，徐明华. "一种阿苯达唑杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108838528 B, 授权公告日 2024-02-08.
  2. 发明人林芳，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Albendazole impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109593298 B, 授权公告日 2022-04-08.
  3. Stevens L M, Fischer A B, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Albendazole impurity 30" [P]. US Patent, US 9571299 B2, 2019-03-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 712, (4), 846-854.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑杂质30 as an Impurity". Talanta, 2021, 1665, 8717-8720.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Albendazole impurity 30 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 546, 9300-9319.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿苯达唑杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 2382, (7), 3812-3841.

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