CAS 1160938-28-2

tert-Butyl 3-(N-methylacetamido)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1160938-28-2
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-(N-methylacetamido)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 1160938-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1160938-28-2 对应的（tert-Butyl 3-(N-methylacetamido)pyrrolidine-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H22N2O3，分子量 242.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1160938-28-2 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 3-(N-methylacetamido)pyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C12H22N2O3，相对分子质量 242.31。 （分子式 C12H22N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 3-(N-methylacetamido)pyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114571974 A, 授权公告日 2019-05-01.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-(N-methylacetamido)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109308378 B, 授权公告日 2022-03-04.
  3. 发明人冯建国，孙丽萍，张德明. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-(N-methylacetamido)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114078156 A, 授权公告日 2017-10-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2461, (11), 7310-7325.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 261, 4671-4700.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-(N-methylacetamido)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 177, 5953-5956.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1445, (3), 3391-3395.

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