美罗培南杂质7 CAS CATO-C4X-13097

Meropenem Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-13097
分子式C51H77N9O16S3
分子量1168.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美罗培南杂质7 Meropenem Impurity 7 CAS CATO-C4X-13097 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美罗培南杂质7（Meropenem Impurity 7，CAS CATO-C4X-13097），分子式 C51H77N9O16S3，分子量 1168.40。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，美罗培南杂质7（Meropenem Impurity 7）的系统命名为美罗培南杂质7，CAS号 CATO-C4X-13097，分子量为 1168.40 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，美罗培南杂质7表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1168.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，美罗培南杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，美罗培南杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：美罗培南杂质7（Meropenem Impurity 7，CAS CATO-C4X-13097）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美罗

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美罗培南杂质7
分子式C51H77N9O16S3
分子量1168.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数9
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，罗永刚. "一种美罗培南杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110053899 B, 授权公告日 2022-06-27.
  2. 发明人高志强，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Meropenem Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112757359 B, 授权公告日 2018-05-28.
  3. 发明人高志强，韩伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Meropenem Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111939006 A, 授权公告日 2018-04-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美罗培南杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1114, (12), 8641-8665.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美罗培南杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1680, (2), 4580-4592.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meropenem Impurity 7 Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 2232, (9), 7572-7585.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美罗培南杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 1827, (12), 2895-2911.

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