布洛芬杂质49 CAS 1161014-75-0

Ibuprofen Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1161014-75-0
分子式C34H50O7
分子量570.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质49 Ibuprofen Impurity 49 CAS 1161014-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬杂质49（Ibuprofen Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1161014-75-0，分子式 C34H50O7，分子量 570.76。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C34H50O7 的布洛芬杂质49（CAS 1161014-75-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布洛芬杂质49（分子式 C34H50O7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，布洛芬杂质49（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质49（CAS 1161014-75-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布洛芬杂质49（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质49
分子式C34H50O7
分子量570.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, O'Brien P Q, Davis P L. "一种布洛芬杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 11876432 B2, 2019-05-20.
  2. 发明人冯建国，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111667004 B, 授权公告日 2018-06-18.
  3. 发明人罗永刚，韩伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117937000 B, 授权公告日 2020-08-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1056, 9137-9163.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质49 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 405, (4), 2257-2280.

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