布洛芬杂质44 CAS CATO-C4X-108244

Ibuprofen Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-108244
分子式C24H31NO6
分子量429.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质44 Ibuprofen Impurity 44 CAS CATO-C4X-108244 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-108244 对应的布洛芬杂质44（Ibuprofen Impurity 44）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H31NO6，分子量 429.51。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

布洛芬杂质44的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布洛芬杂质44（英文标识 Ibuprofen Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-108244，相对分子质量测定值为 429.51。 依据分子式为 C24H31NO6 的布洛芬杂质44结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 429.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质44均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布洛芬杂质44（Ibuprofen Impurity 44）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质44
分子式C24H31NO6
分子量429.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，郭海燕. "一种布洛芬杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115950140 B, 授权公告日 2021-03-08.
  2. Park J H, Davis P L, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 44" [P]. US Patent, US 11295156 B2, 2018-07-07.
  3. Sørensen M, Lefèvre J P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3906993 A1, 2025-12-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 84, (9), 5509-5520.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质44 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1746, (5), 9735-9738.

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