布洛芬杂质102 CAS CATO-C4X-1082102

Ibuprofen Impurity 102

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1082102
分子式C26H30O4
分子量406.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质102 Ibuprofen Impurity 102 CAS CATO-C4X-1082102 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质102（Ibuprofen Impurity 102）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1082102。分子式 C26H30O4，分子量 406.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，布洛芬杂质102的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布洛芬杂质102（Ibuprofen Impurity 102）的系统命名为布洛芬杂质102，CAS号 CATO-C4X-1082102，分子量为 406.51 g/mol。 布洛芬杂质102（分子式 C26H30O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质

应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质102（CAS CATO-C4X-1082102）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质102
分子式C26H30O4
分子量406.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Chen K W. "一种布洛芬杂质102的合成方法" [P]. US Patent, US 10517713 B2, 2015-03-06.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 102" [P]. European Patent, EP 3343534 A1, 2016-01-10.
  3. 发明人林芳，朱建伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111638059 B, 授权公告日 2022-07-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1240, (6), 2797-2804.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质102 as an Impurity". Talanta, 2019, 2426, (1), 5632-5648.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 102 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1757, (2), 7826-7853.

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