曲格列汀杂质56 CAS CATO-C4X-104656

Trelagliptin Impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-104656
分子式C13H9ClFN3O2
分子量293.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质56 Trelagliptin Impurity 56 CAS CATO-C4X-104656 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲格列汀杂质56（Trelagliptin Impurity 56）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-104656，分子式 C13H9ClFN3O2，分子量 293.68。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，曲格列汀杂质56的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为293.68 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 曲格列汀杂质56（Trelagliptin Impurity 56），CAS注册号 CATO-C4X-104656，化学式 C13H9ClFN3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 293.68 g/mol。 在色谱分析方法开发中，曲格列汀杂质56（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：曲格列汀杂质56（Trelagliptin Impurity 56，CAS CATO-C4X-104656）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质56
分子式C13H9ClFN3O2
分子量293.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，郑宇鹏. "一种曲格列汀杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112189282 B, 授权公告日 2020-10-21.
  2. Thompson G K, Brown S R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 56" [P]. US Patent, US 11711903 B2, 2017-11-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质56 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1218, 4191-4213.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质56 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 870, (10), 3689-3708.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin Impurity 56 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 906, (2), 2624-2639.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲格列汀杂质56 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1387, 8847-8877.

Related Trelagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...