吉西他滨单磷酸酯 CAS 116371-67-6

Gemcitabine Monophosphate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号116371-67-6
分子式C9H12F2N3O7P
分子量343.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吉西他滨单磷酸酯 Gemcitabine Monophosphate CAS 116371-67-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品吉西他滨单磷酸酯（Gemcitabine Monophosphate，CAS 116371-67-6），分子式 C9H12F2N3O7P，分子量 343.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，吉西他滨单磷酸酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 吉西他滨单磷酸酯（Gemcitabine Monophosphate），CAS注册编号 116371-67-6，化学分子式为 C9H12F2N3O7P，分子量 343.18 g/mol。 吉西他滨单磷酸酯（分子式 C9H12F2N3O7P）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：吉西他滨单磷酸酯（Gemcitabine Monophosphate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以吉西他滨单磷酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吉西他滨单磷酸酯
分子式C9H12F2N3O7P
分子量343.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，孙丽萍. "一种吉西他滨单磷酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109775120 A, 授权公告日 2019-12-26.
  2. Schröder R, Park J H, Mueller T. "Method for the Synthesis of Gemcitabine Monophosphate" [P]. US Patent, US 9714931 B2, 2023-11-07.
  3. 发明人朱建伟，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Gemcitabine Monophosphate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112036696 A, 授权公告日 2022-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吉西他滨单磷酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 2356, (7), 1103-1127.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吉西他滨单磷酸酯 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1251, 7621-7626.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gemcitabine Monophosphate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1433, 229-247.

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